生物医药类企业赴港上市的热情近年来一直不减，北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称，先通医药)日前也向港交所主板递交上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人。
外界预期，先通医药有望成为港股18A“核药第一股”。
天眼查显示，先通医药成立于2005年1月。招股书介绍，公司聚焦于中国放射性药物市场，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。
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核药市场高增长，跨国药企参与度高
根据灼识咨询报告，公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业；以药品上市许可持有人（MAH）身份获得创新放射性药物生产许可的企业；及完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请的企业。
截至最后实际可行日期，公司管线聚焦肿瘤学；神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产（包括四种核心产品，即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003）。
先通医药核心产品是XTR008，该产品是一款处于注册阶段的177Lu标记靶向SSTR的放射性配体，用于NENs的治疗。作为中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体，公司已基于在中国完成XTR008针对不可切除或转移性、进行性、G1或G2SSTR阳性GEP-NETs患者的III期注册临床试验中期分析，于2025年3月向药监局提交NDA。药监局于2025年4月受理该项NDA，预计将于2026年获得NDA批准。
据悉，全球共有五款针对靶向SSTR的治疗用放射性配体处于第III期或后期临床开发阶段，其中XTR008为临床进展最快的候选产品。
处于市场热门的核药领域，一方面全球竞争激烈，另一方面行业增速也较快。招股书披露，2021年以来，全球累计达成超80项相关交易，涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企，中国同期发生超15项交易。根据灼识咨询报告，全球放射性药物行业的市场规模预计将自2024年的97亿美元增至2035年的573亿美元，复合年均增长率为17.5%。
财务数据层面，2023年和2024年（报告期内），先通医药实现收益分别为1023.2万元、4406.4万元，销售成本分别为3253.5万元、4068.6万元，毛利为-2230.3万元、337.8万元，净亏损分别为3.09亿元、1.56亿元。
公司表示，收益来自销售货品，主要包括医药产品及放射性核素；许可收入，主要包括自DualityBiotherapeutics，Inc所获得的首付款及里程碑付款，向客户提供的CRO/CDMO服务；及为一个第三方医药产品提供市场推广服务。2024年收入大增主要是CRO/CDMO服务的采购订单增加；及许可收入增加人民币350万元，原因为公司外部授权安排所收到的付款金额增加。
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经营现金流持续为负，偿债能力偏弱
从成本支出方面来看，先通医药的研发开支占比最高，期内分别为2.97亿元和2.28亿元，核心产品的研发成本分别为1.53亿元及9660万元，分别占研发开支总额的51.4%及42.3%，以及经营开支（即研发开支、销售及分销开支及行政开支）总额的38.7%及26.9%。
招股书介绍，截至最后实际可行日期，公司已建立一支由196名成员组成的专职内部研发团队，研发团队职能涵盖成药性评估、临床前研究、临床研究及法规事务的整个范畴。
先通医药预计，在未来至少几年内，随着进一步推进临床前研究、继续临床开发以及寻求监管机构批准公司的候选产品，公司在这些产品推向市场前将产生大量开支和经营亏损。
此外，从经营活动现金流角度观察，公司也持续承压。
2023年和2024年，公司经营活动所用现金流量净额分别为-3.06亿元、-2.77亿元，投资活动所用现金流量净额分别为-5.39亿元、-6.01亿元，年末的现金及现金等价物分别为7.91亿元、4.72亿元。
公司认为，有充足的营运资金可支付自本文件日期起计未来至少12个月至少125%的集团成本，包括研发开支、销售及分销开支及行政开支。
偿债能力方面，报告期内，公司流动资产分别为9.64亿元、13.36亿元，流动负债分别为27.97亿元、32.48亿元，流动负债净额分别为-18.33亿元、-19.12亿元。公司表示，2024年流动负债净额增加主要是由于权益股份赎回负债增加4.65亿元；及现金及现金等价物减少3,19亿元，部分被定期存款、大额存单增加4.23亿元所抵销。
同一时间，公司流动比率分别为0.34、0.41。有港股市场观察人士指出，流动比率低于1通常表明企业的流动资产无法覆盖流动负债，可能面临短期偿债风险，而先通医药的流动负债远大于流动资产也证明了这一点。“对于生物医药类企业而言，投资者对于亏损已经较为接受，毕竟药品的研发、临床试验再到商业化周期都较为漫长，投资者更多是寄望于企业能够取得医药领域的核心技术，最终商业化后可以获得翻倍回报。而最大的风险与不确定性是药品本身能否在全球有足够强的竞争力，同时时间上能否跑赢同行。”
据天眼查等显示，2017年至今，先通医药共完成9轮融资，累计融资金额超29亿元，在2024年12月的增资扩股中，公司投后估值达到约51.88亿元，其股东阵容也相当强大，包括了中国人寿、金石投资、物明投资、中金资本、荷塘创投、同辐基金、国调基金、大钲资本、启明创投、国投创业、通用创投、健壹资本、成铭资本等知名机构。
针对此次募集资金用途，公司表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的研发与注册申报；其他候选产品的研发；加强销售和营销能力；在京津冀鲁地区建设新生产基地；以及用作营运资金及其他一般企业用途。
据了解，先通医药已建立两个自有的生产基地并已投产，其中一家位于江苏省无锡市，另一家位于广东省中山市。截至最后实际可行日期，该等基地的总建筑面积超逾20000平方米，设有共计12条商业规模生产线。此外，公司在四川省绵阳市另设有一个自有生产基地，预计将于2025年第三季度开始投产。
本文源自：港湾商业观察
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